Proceso de Revisión de Ética
¿Qué es una Junta de Revisión Institucional (IRB)?
Se establece una Junta de Revisión Institucional (IRB) para proteger los derechos y el bienestar de los sujetos de investigación humanos reclutados para participar en la investigación.
El IRB tiene la responsabilidad de revisar la investigación que involucra a participantes humanos. El IRB se preocupa por proteger el bienestar, los derechos y la privacidad de los sujetos humanos. El IRB tiene la autoridad para aprobar, desaprobar, monitorear y requerir modificaciones en todas las actividades de investigación que caen dentro de su jurisdicción según lo especificado tanto por las regulaciones federales como por la política institucional.
¿Qué es una Garantía Amplia Federal (FWA)?
Se debe enviar una Garantía Federal Amplia (FWA) a la Oficina de Protección de la Investigación Humana (OHRP) a un IRB para revisar la investigación que recibe fondos federales. Un FWA es un documento que asegura el compromiso de una institución de cumplir con las normas federales de investigación, con los principios éticos nacionales e internacionales y con las leyes federales, estatales y locales relacionadas con la protección de los sujetos humanos de investigación.